Na manhã desta sexta-feira (25/11), a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e o Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI) vão iniciar os testes clínicos da vacina SpiN-Tec MCTI UFMG, o imunizante totalmente nacional e financiado por instituições brasileiras.

A cerimônia acontecera no bairro Santa Efigênia, Região Centro-Sul de Belo Horizonte. A testagem em humanos ocorre após diversas fases pré-clínicas e aprovações em órgãos como Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e do sistema CEP/Conep.

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Voluntários

A fase 1, contará com 72 voluntários. Entre os critérios para se voluntariar, estavam:

• Ser saudável e ter entre 18 e 85 anos;
• Ter sido vacinado(a) com CoronaVac (2 doses) e ter recebido uma dose de reforço com Pfizer (há pelo menos 9 meses)
• Não ter tido Covid-19
• Residir em Belo Horizonte durante os 12 meses de estudo
• No caso das mulheres, não estar grávida nem amamentando

A fase 2, contará com 360 voluntários, os critérios são:

• Ter idade entre 18 e 85 anos
• Ser saudável
• Ter recebido as duas doses iniciais da vacina CoronaVac ou da Astrazeneca e uma ou duas doses de reforço da Pfizer ou AstraZeneca
• Residir em Belo Horizonte durante os 12 meses de estudo
• Para as mulheres, não estar grávida nem amamentando.
• O fato de já ter contraído covid-19 não impede a pessoa de se habilitar para a segunda fase dos testes.

O cadastro para quem deseja participar, como voluntário, começaram no último dia 17, no Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da UFMG.

Uma vez inscritos, os voluntários passarão por triagem para a seleção e serão submetidos a avaliações clínicas e laboratoriais, conduzidas pelo CTVacinas e pela UPqVac. Após a conclusão das fases 1 e 2 dos testes clínicos, os pesquisadores enviarão os relatórios do estudo e solicitarão autorização para a terceira e última etapa dos testes, que reunirá de quatro a cinco mil voluntários. Espera-se que a vacina esteja disponível para aplicação em toda a população a partir de 2025.

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Sobre o evento

A fase 1 do ensaio será realizada pela Unidade de Pesquisa Clínica em Vacinas (UPqVac) da Faculdade de Medicina. A estrutura conta com dois consultórios, área de atendimento e salas de observação para a realização de testes com voluntários.

O espaço conta com 168,5 m², a utilização do espaço envolve uma equipe de pesquisa interdepartamental e multiprofissional, com cerca de 30 profissionais das equipes médicas e de farmácia, enfermagem, biologia e dados.

Também conta com a parceria do Laboratório Central. Além do corpo clínico, o projeto conta com assistente social e equipe comunitária, composta pelo público dos ensaios clínicos.

A Unidade teve financiamento majoritário do National Institute of Health (agência governamental do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos), via rede Covid-19 Prevention Network (CoVPN), a mesma responsável pelos testes com a vacina contra a covid da Janssen, da qual a Faculdade faz parte.

Estarão presentes a reitora da UFMG, professora Sandra Regina Goulart Almeida, o ministro de Estado da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI), Paulo Cesar Rezende de Carvalho Alvim, e o secretário de Pesquisa e Formação Científica do MCTI, Marcelo Morales, além da equipe do Centro de Tecnologias de Vacinas da UFMG (CTVacinas), que conduz os estudos do imunizante SpiN-Tec MCTI UFMG, e do grupo responsável pelos testes clínicos da Unidade de Pesquisa Clínica em Vacinas (UPqVac) da UFMG. 

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Fonte: Jornal Contábil
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